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                            塑化劑蔓延至藥品 葛蘭素史克產品被叫停

                            日期:2013-08-12

                            近日,國家食品藥品監督管理局網站上發布通知稱,在葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產品的銷售和使用,已進口上市的由企業召回。
                               DIDP,正是塑化劑的一種。
                               各地均檢出“力百汀”含塑化劑
                               據悉,阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑,在我國大陸銷售的商品名為“力百汀”,而這個產品在香港、臺灣銷售的商品名為“安滅菌”。據《南方都市報》報道,該藥多用于兒童。
                              “該藥品是一種復合制劑。由于檢測發現細菌對阿莫西林耐藥度高,隨后才在其基礎上添加了克拉維酸鉀以加強藥效,預防耐藥,”廣醫二院藥劑科主任楊俊可表示,該藥品并非抗菌消炎一線用藥,在出干混懸劑之前,以顆粒劑形式居多,供患者對水沖服;水劑則為糖漿形式。
                               據新華網報道,此前,香港衛生署曾發現葛蘭素史克公司生產的兒童用抗生素“安滅菌”含有80%鄰苯二甲酸二異癸酯,是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍,要求葛蘭素史克有限公司回收相關藥品。 
                              中新網報道稱,臺灣日前也驗出葛蘭素史克“安滅菌”含塑化劑DIDP,當地多間醫院已暫停使用。
                               力百?。ò⒛髁?克拉維酸鉀,片劑、針劑、干混懸劑):適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染,生殖泌尿道感染,皮膚及軟組織感染,骨和關節感染,以及其它敏感菌引起的感染。(來源:葛蘭素史克網站)葛蘭素史克否認添加 。
                              據《中國青年報》報道,對于藥監局的上述通知,葛蘭素史克(中國)投資有限公司發回的解釋稱,“我公司從國家食品藥品監督管理局的官方網站了解到SFDA對阿莫西林克拉維酸鉀干混懸液(糖漿)的召回決定,我公司將遵照執行,目前正在制定具體的回收細節”。
                               這份解釋沒有提及該公司人為添加DIDP的可能。
                              “我公司確認阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸酯。通過檢測,我公司可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調味劑,以及最終未分裝的藥物中不含鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層,進一步的調查還在進行中?!?/span>
                              葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業傳播和公共關系部人士稱,公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)樣品中所檢測出的DIDP是極微量的,顯著低于美國和歐洲官方認定的安全限度,對人體不會構成風險。而且,“目前未收到與此相關的不良反應報告”。
                              這樣的說法與該公司同樣產品在香港被叫停后,該公司的公開表態一致。在香港被叫停后,該公司公開表態稱,該產品依然是安全的。
                               產品已銷售12年
                               據了解,葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是進口產品,并非在我國境內生產。 
                              根據國家食品藥品監督管理局網站的公開信息,該產品最早的發證日期為1999年11月20日,廠商國家為英國。也就是說,這種產品在我國內地已經有近12年的銷售歷史。作為常用消炎藥阿莫西林的一種劑型,估計該藥品的使用者不在少數。 
                              一位不愿透露姓名的專家告訴《中國青年報》記者,如果說葛蘭素史克不是主動人為添加DIDP,那就說明該公司的產品存在質量隱患。藥品做成干混懸劑就是為了保證穩定性,如果是因為瓶蓋導致藥品中出現塑化劑,這個藥品的穩定性是值得懷疑的。 
                              該專家表示,葛蘭素史克是全球知名的藥品生產企業,如果這樣的企業都會出現問題,很難想象那些普通的中小企業是否會存在同樣問題。

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